珂芮珍完成200升GMP级重组人胶原发酵,三元基因增资持股至21.04%
珂芮珍创始人李扬介绍,公司已完成200升GMP级别产业化发酵,产量达2克/升,并完成I型、II型、III型、XVII型等多个型别重组人胶原的主文档登记。公司以CHO、HEK293哺乳动物细胞表达平台布局多型别重组人胶原及ECM材料,涉及水凝胶、膜材、线材、胶原纤维和胶原-透明质酸复合材料等形态。2026年三元基因进一步增资珂芮珍,持股比例提升至21.04%。
珂芮珍创始人李扬介绍,公司已完成200升GMP级别产业化发酵,产量达2克/升,并完成I型、II型、III型、XVII型等多个型别重组人胶原的主文档登记。公司以CHO、HEK293哺乳动物细胞表达平台布局多型别重组人胶原及ECM材料,涉及水凝胶、膜材、线材、胶原纤维和胶原-透明质酸复合材料等形态。2026年三元基因进一步增资珂芮珍,持股比例提升至21.04%。
瑞博生物全资子公司瑞博泰克在济南的自动化智能药物筛选中心正式落成,依托自动化机器人集群与智能化数据分析底座,搭建适配小核酸早期药物发现与临床前研究的标准化技术平台。该中心将提升早期 siRNA 药物发现的实验通量与数据质量,并与公司现有 AI 辅助研发体系打通,实现算法模型与高通量湿实验的数据互通、实时迭代。目前瑞博生物拥有 7 款临床阶段资产、20 余项临床前资产及 45 个以上早期研发项目。
华西口腔赵行研究员团队凭借"口腔黏膜仿生递送体系的构建与作用机制研究"获2025年度华医科技奖二等奖。该项目以口腔黏膜病为研究模型,提出双面对称核苷是构建口腔黏膜递送体系基本单元的理念,构建功能性口腔黏膜仿生核苷递送体系并揭示其局部防治机制。
n-Lorem Foundation 在 ClinicalTrials.gov 登记了一项针对单例 GARS1 基因新发缺失突变所致 2D 型腓骨肌萎缩症(CMT2D)患者的个体化反义寡核苷酸(ASO)药物临床试验(NCT07226297)。该研究为单受试者设计,材料未披露给药方案、终点或时间安排。
推荐理由:该登记显示 n-Lorem 针对 GARS1 突变 CMT2D 单例患者的个体化 ASO 项目进入临床阶段,可用于跟踪个体化小核酸的监管与开发路径。
n-Lorem 基金会登记了一项针对单一受试者的个性化反义寡核苷酸(ASO)研究,受试者因 ATN1 基因杂合致病性 CAG 三核苷酸重复扩增而患齿状核红核苍白球路易体萎缩(DRPLA)。该研究项目旨在向该单例受试者递送为其设计的个性化 ASO 药物,材料未提供给药方案、终点或结果数据。
n-Lorem 基金会登记了一项针对单一受试者的个性化反义寡核苷酸(ASO)药物研究,受试者因 MAPK8IP3 杂合致病性错义突变患神经发育障碍伴或不伴脑异常(NEDBA)。该研究为单受试者设计,材料未披露给药方案、终点或时间安排。
创健医疗凭借“应用人工智能辅助重组胶原蛋白精准设计”项目入选工业和信息化部《人工智能在生物制造领域典型应用案例名单(第一批)》。其自主研发的重组XVII型小分子胶原结合结构生物学、AI与合成生物学技术,采用AI算法优化序列设计后,胶原蛋白序列数量可减少至常规的30%,研发周期和产品开发期均大幅缩短。
云海生物推出首款基于框架核酸四面体(tFNA)技术的消费级产品“青禾四面体头皮赋活精华”,将tFNA与侧柏叶提取物融合为专利配方“槲方晶核”。据称超百名受试者实测显示,使用一周头皮出油、头屑和炎症泛红减少,两周后毛发变硬、脱落缓解,两个月后发缝变窄、发际线前移,全程无不良反应。
一项在亚洲动脉硬化患者中开展的真实世界研究,旨在通过颈动脉超声评估小干扰 RNA 药物 Inclisiran 对颈动脉斑块特征的影响。研究聚焦 PCSK9 抑制剂对颈动脉斑块稳定性的作用,以补充该领域临床研究数据的不足。
Rigerna Therapeutics登记了一项RG002C0106注射液的1期临床试验,在健康成人受试者中评估安全性、耐受性及PK/PD特征。该研究为随机、双盲、安慰剂对照设计,分为Part A单次给药(SAD)阶段和Part B多次给药(MAD)阶段。材料未披露入组人数、剂量、时间安排及结果数据。
一项回顾性研究比较了超声辅助与体表标志法经椎板间隙鞘内注射 Nusinersen 在 51 例成人 SMA 患者中的效果,评估指标包括穿刺成功率、注射次数、操作时间及不良事件。Nusinersen(Spinraza)是 FDA 和 EMA 批准用于所有 SMA 亚型的反义寡核苷酸,需经腰椎穿刺鞘内给药,而合并脊柱侧弯或脊柱内固定的成人患者穿刺难度较大。
Wave Life Sciences 在 ClinicalTrials.gov 登记更新了 WVE-N531 治疗杜氏肌营养不良(DMD)的 1b/2 期开放标签研究,评估静脉给药的安全性、耐受性、PK、PD 及临床效应,入组需携带适合外显子 53 跳跃的 DMD 基因突变。
推荐理由:该登记更新显示 WVE-N531 在 DMD 患者中已完成 Part A、Part B,并新增 Part C 入组,可用于跟进外显子 53 跳跃疗法的临床推进节奏。