珂芮珍完成200升GMP级重组人胶原发酵,三元基因增资持股至21.04%
珂芮珍创始人李扬介绍,公司已完成200升GMP级别产业化发酵,产量达2克/升,并完成I型、II型、III型、XVII型等多个型别重组人胶原的主文档登记。公司以CHO、HEK293哺乳动物细胞表达平台布局多型别重组人胶原及ECM材料,涉及水凝胶、膜材、线材、胶原纤维和胶原-透明质酸复合材料等形态。2026年三元基因进一步增资珂芮珍,持股比例提升至21.04%。
珂芮珍创始人李扬介绍,公司已完成200升GMP级别产业化发酵,产量达2克/升,并完成I型、II型、III型、XVII型等多个型别重组人胶原的主文档登记。公司以CHO、HEK293哺乳动物细胞表达平台布局多型别重组人胶原及ECM材料,涉及水凝胶、膜材、线材、胶原纤维和胶原-透明质酸复合材料等形态。2026年三元基因进一步增资珂芮珍,持股比例提升至21.04%。
创健医疗自主研发申报的交联重组胶原蛋白植入剂经器审与药审联合审评获国家药品监督管理局批准上市,注册证编号为国械注准20253132643。该产品被表述为国内首款交联的重组胶原蛋白植入剂,材料未披露适用范围、临床数据与上市时间。
推荐理由:国内首款交联重组胶原蛋白植入剂获批,可跟进其注册适用范围与后续商业化节奏。
创健医疗凭借“应用人工智能辅助重组胶原蛋白精准设计”项目入选工业和信息化部《人工智能在生物制造领域典型应用案例名单(第一批)》。其自主研发的重组XVII型小分子胶原结合结构生物学、AI与合成生物学技术,采用AI算法优化序列设计后,胶原蛋白序列数量可减少至常规的30%,研发周期和产品开发期均大幅缩短。
创健医疗宣布获得I型(ZL 202410689897.7)和III型(ZL 202410689911.3)重组人胶原蛋白发明专利授权,两项专利均为酵母表达三螺旋结构重组人胶原蛋白的制备方法及应用。公司称经国家级检测机构按YY/T1849标准检测,其重组人胶原蛋白羟基化率为56%,并称该数值接近人天然胶原蛋白理论最高羟基化率60.67%。专利授权仅代表法律状态,材料未提供产品获批或人体临床证据。
推荐理由:创健医疗披露I型、III型重组人胶原蛋白双专利授权及56%羟基化率检测数据,可用于跟踪重组胶原原料的技术与专利布局。