ClinicalTrials.gov · 小核酸药物临床试验· Novartis Pharmaceuticals·2021-02-26 08:00· 2021-02-26精选AI 评分60

诺华登记inclisiran在中国LDL-C升高受试者中的药代动力学、药效、安全性与耐受性研究

Study of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Inclisiran in Chinese Participants With Elevated Serum LDL-C

AI 导读

诺华登记了一项inclisiran临床试验，评估中国LDL-C升高受试者单次皮下注射后的药代动力学、药效、安全性和耐受性。受试者为在接受降LDL-C治疗情况下LDL-C仍升高的中国人群，材料未披露样本量、终点结果或时间安排。

推荐理由

该登记信息明确了inclisiran在中国高LDL-C人群中的单次皮下给药PK/PD与安全性评价设计，可用于跟踪其中国人群药代与转化进展。