创健医疗交联重组胶原蛋白植入剂获NMPA批准上市
创健医疗自主研发申报的交联重组胶原蛋白植入剂经器审与药审联合审评获国家药品监督管理局批准上市,注册证编号为国械注准20253132643。该产品被表述为国内首款交联的重组胶原蛋白植入剂,材料未披露适用范围、临床数据与上市时间。
推荐理由:国内首款交联重组胶原蛋白植入剂获批,可跟进其注册适用范围与后续商业化节奏。
重点主体与竞品
直接技术与产业化对标:核酸四面体生物合成和量产、重组胶原材料、医疗器械及化妆品终端转化。
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创健医疗自主研发申报的交联重组胶原蛋白植入剂经器审与药审联合审评获国家药品监督管理局批准上市,注册证编号为国械注准20253132643。该产品被表述为国内首款交联的重组胶原蛋白植入剂,材料未披露适用范围、临床数据与上市时间。
推荐理由:国内首款交联重组胶原蛋白植入剂获批,可跟进其注册适用范围与后续商业化节奏。
创健医疗宣布获得I型(ZL 202410689897.7)和III型(ZL 202410689911.3)重组人胶原蛋白发明专利授权,两项专利均为酵母表达三螺旋结构重组人胶原蛋白的制备方法及应用。公司称经国家级检测机构按YY/T1849标准检测,其重组人胶原蛋白羟基化率为56%,并称该数值接近人天然胶原蛋白理论最高羟基化率60.67%。专利授权仅代表法律状态,材料未提供产品获批或人体临床证据。
推荐理由:创健医疗披露I型、III型重组人胶原蛋白双专利授权及56%羟基化率检测数据,可用于跟踪重组胶原原料的技术与专利布局。